委托計(jì)劃編號(hào)： NCW-08-1526

采購文件編號(hào)： NZC/A080503-2

采購機(jī)關(guān)：寧夏自治區(qū)血液中心

聯(lián) 系 人：吳光云                  電話：***

采購代理機(jī)構(gòu)：寧夏政府采購中心

地 址：***

報(bào)名聯(lián)系人：張浩華  邵春燕     電話：***

開標(biāo)聯(lián)系人：馬振軍  沙  霏     電話：***

中標(biāo)通知書發(fā)放聯(lián)系人：關(guān)麗君   電話：***

招標(biāo)內(nèi)容：

第一標(biāo)段：機(jī)采血小板耗材

序號(hào)
 貨物名稱
 規(guī)格及主要技術(shù)要求
 數(shù)量
 
1
 機(jī)采血小板耗材
 主要性能指標(biāo)：

1、所有管路均為密閉式耗材；

2、★所有耗材均為單針操作；

3、能夠提供單、雙份去除白細(xì)胞的血小板密閉式耗材；

4、★血小板采集成品中的白細(xì)胞含量< 1.0´106, 且為非過濾法去除白細(xì)胞，無血小板激化；

5、★所有產(chǎn)品外掛式設(shè)計(jì)，血小板不需二次處理，可直接保存5-7天；

6、分離帶式分離裝置使得體外循環(huán)血量最小只有196毫升，體外循環(huán)的紅細(xì)胞量只有75毫升；減少獻(xiàn)血反應(yīng)。

7、★必須支持、滿足Trima Accel血細(xì)胞分離機(jī)的技術(shù)要求

Trima Accel血細(xì)胞分離機(jī)技術(shù)要求：

1、安全模式：A、具有采血、回輸壓力及離心機(jī)壓力監(jiān)測及報(bào)警裝置；B、具有抗凝劑動(dòng)態(tài)流速流量監(jiān)測及報(bào)警裝置；C、具有自動(dòng)監(jiān)測采集管路中空氣并報(bào)警提示的功能; D、具有紅細(xì)胞探測器；E、具有離心機(jī)漏液（血）探測器；

2、 無需生理鹽水預(yù)充，節(jié)省操作時(shí)間；有利于提高工作效率；儀器體積小，重量輕，方便攜帶外出采集血小板；采集后即得到成品，無混血漿并振蕩解聚的過程；

3、 ①采集去白血小板，可從一名獻(xiàn)血者身上采集雙份或三份標(biāo)準(zhǔn)單位血小板（3.0´1011 為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)單位），采集成品為去除白細(xì)胞的血小板（白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于1.0´106 ）；        

② 去白血漿采集；

③ 紅細(xì)胞采集；

④可以同時(shí)從一名獻(xiàn)血者身上收集任意組合的血漿、血小板、紅細(xì)胞成份。

4、單針采集，單針機(jī)型中血容量波動(dòng)最小可比擬雙針采集程序，波動(dòng)范圍僅54±9ml；減少獻(xiàn)血反應(yīng);

5. 獨(dú)有的抗凝劑管理系統(tǒng)，根據(jù)不同性別、身高及體重，抗凝劑自動(dòng)計(jì)算及控制：采集時(shí)間越長，抗凝劑灌注率越小，減少獻(xiàn)血反應(yīng)；抗凝劑灌注率可調(diào)比率范圍可達(dá)到：1:6~1:13.7;

6. 先進(jìn)的速度管理系統(tǒng)：根據(jù)獻(xiàn)血者性別、身高、體重自動(dòng)計(jì)算出采血速度、回血速度及抗凝劑速度，并且在采集過程中可手動(dòng)調(diào)節(jié)；

7. 具有專利權(quán)的安全盒設(shè)計(jì)，從采后血小板計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞壓積，采集時(shí)間，采集最大體積四個(gè)方面來最大程度地保護(hù)獻(xiàn)血者；

8、可自行設(shè)置血小板濃度和體積，產(chǎn)品同一性高，滿足多種采集需要；可采集高濃縮血小板；可生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化血液制品；

9、 具有獨(dú)特的紅細(xì)胞探測器，可避免沖紅發(fā)生，保證每袋血小板產(chǎn)品中紅細(xì)胞含量低于0.03´109 （注：國家標(biāo)準(zhǔn)：每袋低于8´109）；

10、 血漿回輸功能，回輸后管路內(nèi)殘留紅細(xì)胞量小于11ml, 為所有型號(hào)采集設(shè)備中最少;

11、原廠中文版本軟件（不是簡單漢化），觸摸式操作顯示屏，圖形引導(dǎo)操作，操作簡潔；

12、耗材卡匣集成設(shè)計(jì)，管道安裝只有13步，方便操作者使用；

13、機(jī)器設(shè)計(jì)精巧靈活，便于移動(dòng)；可安置于獻(xiàn)血車上。

商務(wù)要求：

1、 廠家在沒有特殊情況發(fā)生時(shí)必須保證血液中心使用產(chǎn)品的連續(xù)性。

2、  中標(biāo)廠家應(yīng)根據(jù)血液中心要求發(fā)貨；

3、  中標(biāo)廠家應(yīng)每二個(gè)月對產(chǎn)品質(zhì)量、使用情況進(jìn)行售后服務(wù)一次。

5、廠家應(yīng)負(fù)責(zé)對機(jī)采血小板耗材使用人員進(jìn)行培訓(xùn)；
 4500套
 
備注
 帶★為重要性指標(biāo)必須滿足，否則視為無效投標(biāo)。
 

第二包：血漿病毒滅活濾器

序號(hào)
 貨物名稱
 規(guī)格及主要技術(shù)要求
 數(shù)量
 
1
 血漿病毒滅活濾器

 
 第一部分  投標(biāo)資格

1、具有相應(yīng)的生產(chǎn)許可及國家藥監(jiān)局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證；

2、必須是生產(chǎn)商為投標(biāo)主體；

3、近三年來，有同類產(chǎn)品供貨和服務(wù)客戶50家；

4、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證；

5、企業(yè)通過ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證。

第二部分  主要性能指標(biāo)：

1、汽滅菌，確保產(chǎn)品的無毒、無菌等生化指標(biāo)

2、指示病毒滅活效果：

VSV≥6lgTCID50;Sindbis≥6lgTCID50

3、★血漿主要凝血因子（FIB,FV,FVIII,FIX,FXI）的回收率       ≥80%

4、 ★球蛋白（PC,TP,C3,C4,AIB,lgG,lgA,lgM）的回收率≥90%

5、 T-III和vwf的回收率均達(dá)到90%以上

6、 血漿蛋白的免疫原性無變異

7、 白細(xì)胞去除率≥99.99%

8、 光敏劑吸附率≥85%

9、光敏劑殘留率≤10%；

10、過濾后血漿在顏色、外觀上與正常血漿無太明顯差異。

11、★必須支持、滿足以下醫(yī)用病毒滅活箱的要求。

   醫(yī)用病毒滅活箱技術(shù)參數(shù)

項(xiàng)目
 技術(shù)參數(shù)
 
1、工作環(huán)境條件
 1.1 溫度：10℃～25℃；
 
2、系統(tǒng)性能和技術(shù)指標(biāo)：
 
2.1、系統(tǒng)原理和

用途
 醫(yī)用病毒滅活箱是利用光化學(xué)法進(jìn)行血漿病毒滅活的實(shí)用新型專利產(chǎn)品。它是將血漿病毒滅活光敏劑——亞甲藍(lán)加入血漿之中，在醫(yī)用病毒滅活箱內(nèi)一定的溫度、光照、擺動(dòng)等條件下，對血漿中的HBV、HCV、HIV等病毒，進(jìn)行病毒滅活，從而保證血液安全輸注的裝置l
 
2.2、病毒滅活性能
 2.2.1滅活后血漿內(nèi)指示病毒的滴度下降值：＞6LogTCID50;

2.2.2滅活后血漿蛋白總回收率：≥90﹪；

2.2.3滅活后血漿內(nèi)各項(xiàng)凝血因子活性保有率≥80﹪；

2.2.4單箱滅活有效時(shí)間：30分鐘；

2.2.5單箱滅活數(shù)量：50ml 100袋；100ml 80袋；150ml 60袋；200ml 60袋。
 
2.3、制冷系統(tǒng)
 2.3.1控制方式：PID自動(dòng)控制及顯示；

2.3.2控制精度：5℃±0.5℃

2.3.3箱內(nèi)溫度均勻度： 2～8℃（按國家箱類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)13點(diǎn)測試）；

2.3.4噪音：≤66分貝；   2.3.5冷卻方式：軸流循環(huán)式

2.3.6安全功能：計(jì)時(shí)、報(bào)警；超溫顯示；獨(dú)立超溫電源中斷系統(tǒng)。
 
2.4、光照系統(tǒng)
 2.4.1光源：熒光燈管；

2.4.2箱門關(guān)閉，滅活箱正常開機(jī)后，6組燈管啟動(dòng)，

每層光照度可控及顯示；

2.4.3每層光照度：35000～38000LUX。
 
2.5、擺動(dòng)機(jī)構(gòu)
 2.5.1 擺動(dòng)幅度：50±4mm;   2.5.2擺動(dòng)頻率：60±2次/分。
 
2.6操作控制系統(tǒng)
 2.6.1可控彩色觸摸屏；

2.6.2 PLC可編程序控制器；

2.6.3 多層模擬量轉(zhuǎn)換器；

2.6.4掃描及打印（可定時(shí)將產(chǎn)品代碼、箱內(nèi)溫度、光照度（6層）、光照時(shí)間、日期等指標(biāo)打印記錄）。
 
2.7顯示設(shè)定單元
 液晶觸摸式控制屏
 
2.8整機(jī)功率電源
 ≤3500W；交流220V。
 
3、配套耗材（一次性使用病毒滅活輸血過濾器）
 3.1能夠?yàn)V除光敏劑（亞甲藍(lán)）和血漿中的白細(xì)胞。必須提供耗材的優(yōu)惠證明；

3.2性能指標(biāo)：  

3.2.1過濾前后血漿的性質(zhì)不變；

3.2.2總蛋白回收率：≥90%；

3.2.3凝血因子保有率：≥80%；

3.2.4光敏劑（亞甲藍(lán)）吸附率：≥90%；

3.2.5白細(xì)胞去除率：≥99.99%。
 

適應(yīng)癥：

1、杜絕HBV、HCV、HIV等病毒傳染。

2、特別適用于需反復(fù)多次輸血的患者。

商務(wù)要求：

4、 供貨：100毫升：4860套；200毫升：24000套

5、 廠家在沒有特殊情況發(fā)生時(shí)必須保證血液中心使用產(chǎn)品的連續(xù)性。

6、  中標(biāo)廠家應(yīng)根據(jù)血液中心要求發(fā)貨；

7、  中標(biāo)廠家應(yīng)每二個(gè)月對產(chǎn)品質(zhì)量、使用情況進(jìn)行售后服務(wù)一次。

8、  廠家應(yīng)負(fù)責(zé)對血漿病毒滅活濾器使用人員進(jìn)行培訓(xùn)；

9、 報(bào)滅活箱零配件價(jià)格，并保修1年，保修期滿后只付零配件價(jià)格。

7、提供廠家授權(quán)書，提供三證（營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊證）。
 28860套
 
備注
 帶★為重要性指標(biāo)必須滿足，否則視為無效投標(biāo)。
 

投標(biāo)人資格要求：

1法人委托書原件

2營業(yè)執(zhí)照副本

3與此項(xiàng)目相關(guān)的其他資質(zhì)文件

評(píng)標(biāo)方法：第一標(biāo)段為最低價(jià)法評(píng)標(biāo)；第二標(biāo)段為綜合評(píng)分法

獲取招標(biāo)文件的時(shí)間：即日起，每天上午8：00-12：00  下午2：30-6：00

地點(diǎn)：寧夏銀川市進(jìn)寧北街86號(hào)工程采購處。（寧夏政府采購中心四樓）

方式：領(lǐng)取或郵件

招標(biāo)文件免費(fèi)發(fā)放：免費(fèi)發(fā)放，通過郵箱發(fā)送領(lǐng)取。（每份招標(biāo)文件交納1000元押金，繳納押金正式報(bào)名后，如投標(biāo)人放棄投標(biāo)，需在開標(biāo)前三日前告知我中心，否則視為無故棄標(biāo)。無故棄標(biāo)，押金將不予退還。）

投標(biāo)保證金請匯至：

戶  名： 寧夏區(qū)招標(biāo)局

開戶行：建行銀川市文化西街支行

賬  號(hào)： 64001120900050005417

外地供應(yīng)商報(bào)名流程：標(biāo)書押金匯至銀行賬戶，將匯款底單傳真至0951—5033931，同時(shí)標(biāo)注單位全稱、聯(lián)系人***

報(bào)名供應(yīng)商須知：正式報(bào)名投標(biāo)商請?jiān)陂_標(biāo)當(dāng)天攜帶標(biāo)書押金及投標(biāo)保證金交款憑證，當(dāng)日我中心工作人員于麗娜將辦理押金及未中標(biāo)單位投標(biāo)保證金退款事宜，過期不候，敬請注意，謝謝合作！

投標(biāo)截止時(shí)間：2009年2月12日9：00

開標(biāo)時(shí)間：2009年2月12日9：00

地點(diǎn)：寧夏政務(wù)服務(wù)中心四樓招投標(biāo)綜合交易大廳1號(hào)開標(biāo)廳(銀川市興慶區(qū)文化西街108號(hào)寧夏人民會(huì)堂南側(cè))