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超聲刀技術(shù)規(guī)格及基本要求

1. 產(chǎn)品名稱: 超聲刀系統(tǒng)
2. 產(chǎn)品型號：
主機：Gen04     腳踏FSW01  手柄HP054  
3. 主機輸入: 電壓: 100~240VAC，頻率: 50/60 HZ，電流: 3 AMP         
4. 工作環(huán)境: 溫度: 18-23度，濕度: 10~90%，氣壓:  700~1060 hpa
5. 安全等級:  UL  2601-1，CSA  C22.2  601.1， EN 60601-1
6. 主機要求：為數(shù)碼化設計；有自我檢測功能，自檢時間不超過三秒鐘；在工作時有功率大小的檔位顯示，工作時有聲音提示工作狀況；兩個腳控接口；有檢測換能器手柄及刀頭性能好壞的必需工具。
7. 換能器標準：內(nèi)含智能芯片，提供系統(tǒng)診斷功能, 可快速準確找出問題所在，使用戶查清故障；能記載主機使用的歷史記錄，換能器可配手控裝置；手控、腳控使用同一換能器。
8. 刀頭標準：
a、 刀頭的振動頻率為55,500HZ， 振動幅度為60~100微米
b、 刀頭款式多樣：有超聲剪、超聲鉤、彎形剝離刀、超聲球等，以滿足醫(yī)院不同科室不同手術(shù)的需要
c、 刀頭外徑：5mm和10mm。（注：5mm多用剪要有手控裝置；10mm多用剪要有不同的刀面：銳面、鈍面、平面，滿足手術(shù)中不同組織的凝固與切割的需要。
9. 處理血管標準：可以處理大于、等于5mm的血管。
10. 切割和止血時間：在4-6秒內(nèi)同步完成切割和止血。
11. 安全系數(shù)：工作時對周圍的組織損傷不能超過1mm，工作溫度<100度，超過此溫度要具有報警裝置。
12. 市場成熟度：有成熟的技術(shù)，良好的市場聲譽，大量的用戶群和臨床使用經(jīng)驗。
13. 服務標準：如果主機發(fā)生故障，要在24小時內(nèi)提供樣機給醫(yī)院使用，保證醫(yī)院手術(shù)的正常進行，有良好的售后服務體系和技術(shù)培訓支持。
14. 標準配置：
l GEN04 超聲頻率發(fā)生器               1件/盒
l FSW01 腳踏開關(guān)及電源線               1件/盒  
l HP054 手柄                  1件/盒  
l HSA06 5mm轉(zhuǎn)接帽，刀/鉤               2件/盒
l TLB01   扭力扳手               2件/盒
l ADP15   轉(zhuǎn)接帽，多用剪         2件/盒
l CRT01   車架                   1件/盒
l HSA07 手控轉(zhuǎn)接器             1件/盒
l 豪韻ACE腔鏡刀頭               2把

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神經(jīng)肌肉刺激治療儀技術(shù)參數(shù)

 
設備 名稱: PHENIX USB 4 國際著名品牌   
 生產(chǎn)商 VIVALTIS （CEC0459） 歐洲最早、市場覆蓋率最大的婦女保健康復設備生產(chǎn)廠家   
 CE 類別 IIb 歐盟CE最高級別（IIb）醫(yī)用康復系列設備   
 品牌系列化 固定型、移動型（供床邊、家庭及戶外使用） 產(chǎn)品系列20余種，供病人、運動員、軍隊等各類人群使用   
設計 設備通道數(shù)量 8個 可同時治療4個病人或同時治療1個病人的4個部位   
 電刺激通道數(shù)量 4個    
 生物反饋通道數(shù)量 4個    
  刺激和生物反饋同步通道數(shù)量 4個     
 外部模擬通道的數(shù)量 2 個，用于連接壓力、張力、流量和無線通訊探頭以進行生物反饋 可生成壓力圖、流量圖、張力圖、無線肌電圖；同時可做生物反饋治療   
 外部數(shù)字通道的數(shù)量 1個 用于設備升級   
  遙控器 1個，用于設備的遙控操作 用于遠距離設備操作，獨有技術(shù)   
  緊急情況處理 通過遙控器或主機上按鈕 緊急停機   
  皮膚電極 用于病人皮膚表面 生物反饋治療時腹部肌電壓的檢測與電刺激治療   
  針電極（可選） 有 盆底神經(jīng)肌肉損傷評估與治療   
  石墨電極（可選） 直流電（同類獨有） 藥物離子導入治療   
  治療頭（EMG型、可選） 用于病人陰道內(nèi)和肛門內(nèi) 肌電圖顯示、肌電生理診斷、盆底功能治療   
  治療頭（壓力型、可選） 用于病人陰道內(nèi)和肛門內(nèi)，可重復使用 獨有配件：陰道壓力、肛門壓力圖，用于療效評價、功能測定與治療、功能障礙篩查、尿失禁轉(zhuǎn)歸預測   
  治療頭（張力型、可選） 用于病人陰道內(nèi)和肛門內(nèi)，可重復使用 獨有附件：陰道張力、肛門張力圖，用于療效評價、功能測定與治療、功能障礙篩查、脫垂轉(zhuǎn)歸預測   
  流量計（可選） 有，可采取坐位、立位等各種體位 獨有附件：尿動力的檢測   
  角力計（可選） 有 獨有配件：肌力的可重復性測量、腹肌分離、腹部動力學   
  角度計（可選） 有 獨有配件：康復評定、脊椎彎曲及四肢、盆底角度測定   
 治療頭（無線型、可選） 有 獨有配件：無線肌電圖、各種場景訓練、神經(jīng)傳導速度測量   
軟件配置 PHENIX專用治療軟件包 泌尿生殖病歷自動采集、分析系統(tǒng) 國際標準化的電子病歷   
  肌肉疲勞度、肌力自動分析系統(tǒng) 電診斷   
    肌肉張力分析系統(tǒng) 臟器脫垂評估與愈后   
  生活質(zhì)量評估系統(tǒng) 國際標準化生活質(zhì)量指數(shù)評估   
  盆底功能評估系統(tǒng) 國際盆底障礙分級標準   
    電子排尿記錄表 國際電子化標準   
    產(chǎn)后評估系統(tǒng) 法國衛(wèi)生部產(chǎn)后康復指南   
  病歷自動生成系統(tǒng) 節(jié)約醫(yī)生資源   
操作 預備知識 需要相關(guān)學科和物理療法方面的基礎知識 醫(yī)務人員   
 治療方案及治療參數(shù)的編程 治療程序及其電流、生物反饋、生物反饋指導線均可編程 獨有的個體化方案制定   
 病人文檔的管理 記錄每一位病人的治療全過程，儲存、回放并進行各種診斷與評估分析 快速查詢、統(tǒng)計   
 數(shù)據(jù)處理 數(shù)據(jù)備份、統(tǒng)計、分析、更新 科研   
治療程序基本參數(shù) 電刺激電流類型 11種：
雙相脈沖電流、單相脈沖電流、直流、正弦、半正弦雙相電流、半正弦單相電流、外部神經(jīng)電流、交叉電流、脈沖補充電流、同步雙相電流、同步補充電流 針對肌肉、神經(jīng)、血管、淋巴、膀胱、子宮平滑肌、瘢痕結(jié)締組織、脂肪組織、止痛和發(fā)病機理提供不同電流進行仿生物電治療。   
 交叉電流電刺激 干擾電：
通道1：承受的頻率為= 2000 Hz
通道2：頻率變化范圍從2000 Hz 到 2200 Hz 用于老年婦女、男性、兒童、處女的體外電刺激治療   
 刺激電流產(chǎn)生器 2個
專用電流產(chǎn)生內(nèi)置微控制器， 以產(chǎn)生各種疾病治療所需的超大范圍的電脈沖，持續(xù)、穩(wěn)定、穿越皮膚時不變形 一機多能   
 刺激電流強度 0-100mA任意調(diào)整 個體化電流強度，治療過程中可調(diào)節(jié)   
  刺激電流脈寬 50-2000uS任意調(diào)整 個體化電流脈寬（獨有），治療過程中可調(diào)節(jié)   
  刺激電流頻率 1-400Hz任意調(diào)整 個體化電流頻率（獨有），治療過程中可調(diào)節(jié)   
  生物反饋 EMG 可檢測范圍 0-2000 uV 滿足多方面治療需求   
  肌電位靈敏度 1 uV 用于診斷肌纖維真性或假性損傷---測謊儀   
  生物反饋 EMG圖形顯示比例 手動或自動 病人依從性   
  生物反饋曲線在線庫和新建 提供不同鍛煉情形下的生物反饋模式， 可以修改和新建 個體化場景反射創(chuàng)新   
 生物反饋的游戲式顯示 達到鍛煉目標和結(jié)果時，出現(xiàn)類似游戲中的趣味性信息或提示 最大程度上挖掘病人的依從性，降低病人治療過程中的枯燥感   
 顯示靈敏度調(diào)整 根據(jù)鍛煉情況， 在一階段調(diào)整EMG信號顯示靈敏度 不同過濾程度下肌電圖的顯示   
  自動調(diào)整：  根據(jù)被鍛煉的肌肉收縮強度來自動調(diào)整反饋靈敏度，康復治療師也可手工調(diào)整 治療進程自動調(diào)整   
  負生物反饋：  病人可在負反饋屏幕指導下有效放松肌肉 放松治療、產(chǎn)后憂郁癥   
  A3反射 預置10種，可增加 獨有的、快速的治療尿失禁   
  場景反射 預置58種，可增加 獨有的生活工作場景反射性治療   
  性功能反射 預置15種，可增加 性快感、性高潮   
  條件刺激 當病人進行生物反饋不能達到目標時，激活電刺激來加強肌肉收縮 低學習能力者（病人）   
  治療師即時激活電刺激 根據(jù)病人情況，由治療師激活電刺激，幫助病人治療 補償教育   
  閾值電刺激 肌電位值激活電刺激 (病人主觀收縮) 賞識教育   
  生物反饋和電刺激同步通道 在同一通道上，可交叉地進行生物反饋和電刺激 縱向綜合治療   
  多階段刺激治療方案 階段數(shù)定義無限制，根據(jù)治療需要制定 橫向綜合治療   
  生物反饋全過程的記錄與瀏覽 有，可以瀏覽所記錄的治療全過程、反饋曲線、反饋的平均值，和肌力的測量 回顧性分析   
  異常情況下電流受限保護病人安全 異常情況下電流會自動停止 CE安全認證   
  聽覺輔助生物反饋 有 盲人、視力障礙者的治療   
  生物反饋信號表示方式 4 種：曲線、面積、變化圖和直方圖 多種統(tǒng)計分析手段   
  輔助顯示/ 生物反饋限制 有    
 治療過程中，治療參數(shù)的可修改性 14種基本治療參數(shù)可調(diào)整，包括電刺激的電流類型、強度、頻率、脈寬、波形，肌電位最小值與最大值的表示、生物反饋訓練波形，治療時間、休息時間、電刺激上升時間、下降時間、休息時間、階段工作時間等 解決個體差異   
 治療肌肉類型 8種：
橫紋�。篒、IIA、IIB、IIC；
平滑肌：膀胱、子宮、動脈、淋巴管 針對性治療   
治療運行參數(shù) 治療病理、機理 機理8種：
止痛、無茵性炎癥、靜脈淋巴、神經(jīng)肌肉反射、離子導入、纖維組織、放松、營養(yǎng)
病理15種：
肌肉萎縮、肛門直腸、肌肉攣縮、皮膚病、血友病、美容、神經(jīng)系統(tǒng)、骨節(jié)肌腱、創(chuàng)傷后、風濕病、肌肉痙攣、運動、泌尿生殖、靜脈、淋巴 多種癥候群的康復，標本兼治    
 治療模式 12種：
電刺激、生物反饋、負生物反饋、生物反饋-電刺激、場景反射、排尿記錄表、交叉電流、離子導入、TENS鎮(zhèn)痛、脂肪分解；
*盆底肌肉康復器、壓力張力器 主動治療和被動治療相結(jié)合   
  預置治療方案數(shù) 262個。 供多學科、多醫(yī)生使用   
  編制新的治療方案數(shù) 10萬個以上，治療師可以編制適合病人具體情況的治療方案。 262×N個   
  診斷評估 3分鐘。 快速、準確   
  病人上次治療信息提醒 有 信息完整性   
  多個治療師共享管理  通過密碼管理。 一機多人使用   
  解剖學圖片和電極位置圖 200張。 形象直觀的示意圖，提高病人的依從性   
計算機硬件 主機 標準配置（國際品牌）    
 顯示器 17寸液晶顯示器（國際品牌）    
  計算機系統(tǒng) Windows 2000/2003/XP/Vista    
外殼 材料 ABS-V0    
 尺寸 長：400 mm，寬：300 mm，高：60 mm。    
  重量 1700 g    
電源 電壓(V) 100-240V    
 頻率 (Hz) 50/60 Hz    
  功率 (VA) 55W    
  電源連接器數(shù)量  3    
環(huán)境 溫度 °C + 10°C 到40°C    
 最大濕度 % 75%    
儲存 溫度 °C - 10°C到50°C    
 濕度 % 10%- 80%