河南招標(biāo)采購服務(wù)有限公司受用戶的委托，就河南省衛(wèi)生廳抗結(jié)核藥品采購項(xiàng)目進(jìn)行公開招標(biāo)，現(xiàn)將招標(biāo)項(xiàng)目要求網(wǎng)上公示，請各潛在供應(yīng)商對公示的內(nèi)容是否有傾向性、歧視性等內(nèi)容提出有關(guān)意見和建議。

所有意見應(yīng)于 2010年2月12日17：00時前以書面形式(加蓋單位公章)遞交至河南招標(biāo)采購服務(wù)有限公司，逾期不予受理。

 

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附件：項(xiàng)目要求

 

一、招標(biāo)項(xiàng)目資料

采購人名稱：河南省衛(wèi)生廳

二、貨物需求及要求

包號	貨物名稱	數(shù)量（板、片、粒、人份）
包1	抗結(jié)核組合板式藥	HRZE：2330100板  HR：4260000板  HRE：105000板
包2	抗結(jié)核固定復(fù)合制劑	14227人份
包3	抗結(jié)核一線散裝藥品	H：370000片 R：490000粒       Z：240000片（粒） E：225000片

三、貨物要求：

（一）采購內(nèi)容及要求

包 1 ：抗結(jié)核組合藥

1 、規(guī)格與劑型：

藥品(代號)	劑量	HRZE	HR	HRE
異煙肼片(H)	300mg/600 mg	300 mg×1片	300 mg×2片	300 mg×2片
利福平膠囊(R)	600mg	300 mg×2粒	300 mg×2粒	300 mg×2粒
吡嗪酰胺片(Z)	1500mg	500 mg×3片
鹽酸乙胺丁醇片(E)	750mg/1250 mg	250 mg×3片	250 mg×5片
數(shù)量	2330100板	4260000板	105000板

2、包裝：HRZE 15板/盒，60盒/箱；HR / HRE 15板/盒，100盒/箱。

3、所有藥品的包裝箱、包裝盒以及每板上需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

4、多種藥品組合的鋁塑泡罩包裝（PTP）產(chǎn)品，必須按規(guī)定的技術(shù)規(guī)格進(jìn)行生產(chǎn)。該組合包裝必須在藥品的有效期內(nèi)能夠保證藥品的質(zhì)量。應(yīng)特別注意防止乙胺丁醇受潮濕。該包裝材料中的“藥品包裝用鋁箔”和“藥用聚氯乙烯（PVC）硬片”的生產(chǎn)必須取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的生產(chǎn)許可證（批準(zhǔn)文號）并且分別符合GB12255-90和GB5663國家標(biāo)準(zhǔn)。“藥品鋁塑泡罩包裝”質(zhì)量必須符合ZBC08003-87或最新專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

5、為了防止潮濕，在裝入大紙箱之前，對小盒應(yīng)外加塑料膜包裝。

6、包裝盒和包裝箱上的文字要區(qū)別顏色。

7、廠家需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。

8、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢（不包含在供貨合同數(shù)量內(nèi)），所需費(fèi)用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。

9、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實(shí)施檢驗(yàn)。由于藥品質(zhì)量問題要求回收藥品時的費(fèi)用及損失由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。若對藥品質(zhì)量出現(xiàn)爭議，按國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。

10、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報告。

11、提供近一年以內(nèi)由中檢所進(jìn)行檢測的利福平原料藥晶型檢測報告或近三年以內(nèi)由國家臨床藥理基地進(jìn)行試驗(yàn)的利福平膠囊生物利用度報告。

12、生產(chǎn)利福平膠囊所用“空心膠囊”必須符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，必要時進(jìn)行抽檢。

13、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，藥品運(yùn)送到各項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)時的有效期應(yīng)在1年10個月以上。

14、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個鋁塑版。更換時間到達(dá)最終用戶不得超過3個月。

15、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品，生產(chǎn)廠家有義務(wù)盡快通知買方，并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。

包 2 ：抗結(jié)核固定劑量復(fù)合制劑

1、規(guī)格及數(shù)量要求：

共計(jì)14227人份，可供14227例肺結(jié)核病人全療程，包括強(qiáng)化期與繼續(xù)期治療使用的抗結(jié)核固定劑量復(fù)合劑。

其中強(qiáng)化期治療用每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HRZE復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.075g/R0.15g/Z0.4g/E0.275g，數(shù)量要求為240片；規(guī)格二，HRZ復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.08g/R0.12g/Z0.25g，數(shù)量要求為300片（粒），另需提供散裝E（規(guī)格為0.25g）240片。兩者任一種均可參與投標(biāo)。即按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HRZE復(fù)合劑3414480片；按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HRZ復(fù)合劑4268100片（粒）和散裝E（規(guī)格為0.25g）3414480片。

繼續(xù)期治療用固定劑量復(fù)合劑每人份藥品規(guī)格及要求數(shù)量為：規(guī)格一，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為 H0.1g/R0.15g，數(shù)量要求為480片（粒）；規(guī)格二，HR復(fù)合劑規(guī)格要求為H0.15g/R0.3g，數(shù)量要求為240片（粒）。兩者任一種均可可參與投標(biāo)。即如按照規(guī)格一應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HR復(fù)合劑6828960片（粒）；如按照規(guī)格二應(yīng)標(biāo)，需共計(jì)提供HR復(fù)合劑3414480片（粒）。

2、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每盒包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

3、廠家需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。

4、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，所需費(fèi)用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。

5、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實(shí)施檢驗(yàn)。

6、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報告。

7、所有抗結(jié)核藥品的生產(chǎn)應(yīng)有國家正式批件，有效期不少于1年6個月，運(yùn)送到各項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)時的藥品必須是近2個月內(nèi)生產(chǎn)的新批號藥品。

8、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。且必須以組合包裝方式更換所有相同生產(chǎn)批號的藥品，不能只更換有缺陷和劣變的藥品，即生產(chǎn)廠家必須更換包括其他藥品在內(nèi)的整個鋁塑版。更換時間到達(dá)最終用戶不得超過3個月。

9、此包報價時，需提供總報價與不同規(guī)格、品種藥品的單獨(dú)報價。

包 3 ：抗結(jié)核一線散裝藥品

藥品名稱	規(guī)格: g/片、粒	包裝	數(shù)量（片、粒）
H	0.1	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	370000
R	0.15	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100粒	490000
Z	0.25	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片、粒	240000
E	0.25	塑料瓶或鋁塑包裝，1瓶100片	225000

1、所有藥品的包裝箱需印上“政府提供 免費(fèi)藥品”字樣。每瓶包裝內(nèi)需裝有符合本產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定的說明書。

2、廠家需提供產(chǎn)品樣品（1盒），該樣品將作為評標(biāo)及驗(yàn)收的依據(jù)。

3、在藥品運(yùn)往項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)以前，制藥廠商除在自己的檢驗(yàn)部門對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)外，必須向藥檢所提出申請，對每個生產(chǎn)批號的產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，所需費(fèi)用由生產(chǎn)廠家承擔(dān)。

4、貨物提交給買方后，買方在質(zhì)量保證期內(nèi)有權(quán)要求地方或國家藥檢部門對藥品實(shí)施檢驗(yàn)。

5、制藥廠必須向買方提供所用各批原料藥的來源和藥檢部門的檢驗(yàn)報告。

6、所有藥品的生產(chǎn)應(yīng)符合現(xiàn)行版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，并保證生產(chǎn)后的藥品有效期至少為2年，藥品運(yùn)送到各項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)時的有效期應(yīng)在1年10個月以上。

7、生產(chǎn)廠家應(yīng)在藥品的有效期內(nèi)保證抗結(jié)核藥品的質(zhì)量。在有效期內(nèi)生產(chǎn)廠家對任何缺陷和劣變藥品應(yīng)實(shí)施補(bǔ)償改善措施，更換所有需要更換的藥品并承擔(dān)所需費(fèi)用。更換時間到達(dá)最終用戶不得超過3個月。

8、如果由于質(zhì)量問題需要回收藥品，生產(chǎn)廠家有義務(wù)盡快通知買方，并能夠按招標(biāo)文件的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)重新供貨并承擔(dān)所需費(fèi)用。

三、運(yùn)輸：

1、所有項(xiàng)目物資由生產(chǎn)廠家直接運(yùn)輸?shù)胶幽鲜⌒l(wèi)生廳指定的倉庫。

2、運(yùn)輸所需費(fèi)用（含保險金、運(yùn)輸?shù)街付▊}庫的搬運(yùn)費(fèi)等）由生產(chǎn)廠家負(fù)擔(dān)。

3、發(fā)送貨物之前，生產(chǎn)廠家要向買方提供發(fā)貨日程表。

4、發(fā)送貨物時，生產(chǎn)廠家要向買方提供發(fā)送藥品詳細(xì)情況（必須含藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、批號、單位、單價、失效期等7個指標(biāo)）。

四、交貨要求：

（一）交貨地點(diǎn)：鄭州市鄭東新區(qū)河南省疾病預(yù)防控制中心倉庫。

（二）分批交貨計(jì)劃：

包 1 ：

1、第一批交貨時間為2010年2月下旬，其數(shù)量為：HRZE組、810000板； HR組、2400000板；HRE組、45000板。

2、第二批交貨時間為2010年10月上旬，其數(shù)量為：HRZE組、1520100板； HR組、1860000板；HRE組、60000板。

包 2 ：

1、第一批交貨時間為2010年3月上旬，其數(shù)量為：7000人份。

2、第二批交貨時間為2010年9月下旬，其數(shù)量為：7227人份。

包 3 ：

1、第一批交貨時間為2010年3月上旬，其數(shù)量為：H、200000片；R、290000粒；Z、140000片（粒）；E、125000片。

2、第二批交貨時間為2010年9月下旬，其數(shù)量為：H、170000片；R、200000粒；Z、100000片（粒）；E、100000片。

 ( 三 ) 交貨驗(yàn)收

交貨時需提供發(fā)貨裝箱清單二份，當(dāng)?shù)厮帣z所對每個生產(chǎn)批號貨物的抽檢檢驗(yàn)報告，驗(yàn)收合格和出具上述資料后驗(yàn)收人方能出具驗(yàn)收報告單。