（一）基本資格條件

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2、具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；

 3、具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

 4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

 5、參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄。

（二）特定資格條件

1、分包3的投標(biāo)人：

 1.1投標(biāo)人為所投產(chǎn)品制造商（品牌持有人）的，須具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并提供所投全部產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》以及與之配套的《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造登記表》或《醫(yī)療器械注冊登記表》；

 1.2投標(biāo)人為非生產(chǎn)廠商投標(biāo)的，須具有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，并提供所投全部產(chǎn)品的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》以及與之配套的《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造登記表》或《醫(yī)療器械注冊登記表》；

1.3注冊資金不低于100萬元人民幣。